第三方稽核

第三方稽核:

● 標準作業流程 ( SOP ) 設置與訓練

● ICH-GCP 培訓 ( 廠商或醫院機構 )

● 醫院臨床試驗中心 ( Clinical Research Center )資格認證之系統培訓與設置​

● 各領域相關試驗基礎倫理與法規培訓

● 臨床研究醫師/研究護理師/研究助理
/臨床研究協調員培訓

● 臨床試驗監查員​ ( CRA ) 基礎專業技能培訓

● 國內外相關衛生主管單位及其他法規審查機構的
試驗稽查準備培訓 ( GCP Audit or Inspection )

● 協助廠商臨床試驗案稽查,發現、糾正和
解決問題,及進一步預防問題產生

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