最新消息
NEWS
[媒體報導] 活動成功!! 醫療器材系列講座 — How To Begin the Medical Device Business
本康煜生技公司受同業夥伴 - 互貴興業股份有限公司邀請,
擔任 [醫療器材系列講座 — How To Begin the Medical Device Business] 講師。
與麥德凱生科股份有限公司 及 弘亞生技顧問股份有限公司
一同分享醫療器材自研發到上市必須面對的挑戰
該講座在2020/4/30順利完成,感謝所有實地或線上觀眾的參與,也謝謝在肺炎防疫期間的配合
也感謝中國時報的報導,期許康煜生技能助新創團隊勇闖醫材市場
--
https://www.chinatimes.com/newspapers/20200507000185-260307?chdtv
互貴扮推手 助新創團隊勇闖醫材市場
在這波新冠病毒的衝擊下,經濟活動蕭條,各產業都受到波及,但醫療器材產業反而逆勢上升,因此吸引大量投資者的關注。由互貴興業股份有限公司主辦的醫療器材系列講座「如何開始投入醫療器材的產業」,這次邀請到三位業界專家,麥德凱生科洪志駿博士、康煜生技總經理王莉華(左二)、弘亞生技總經理李憲坤(左四),分別針對醫療器材生命週期所面臨的臨床前試驗、臨床試驗、美國上市申請等議題進行實務分享,引導業者避開產品註冊的死亡山谷。
三位講師共同提到醫療器材首重安全與有效,產品從設計開發到上市,需經各種條件測試,確認產品安全有效,有時還要有臨床試驗佐證才算數,待通過各地的法規註冊,產品才能取得銷售資格。互貴興業法規副總蔡子瑛(左一)表示,透過講座能讓新創醫療器材廠商與團隊更了解自己的產品,讓產品上市的過程更順遂。現場業者與講師互動熱絡,成功締造經驗交流的良好學習機會。